2022.9.19 藥監局：政產學研合作促中醫藥發展

議員黃潔貞書面質詢促加強中醫藥產業的研發與應用。藥物監督管理局回覆時表示,目前有一間在澳門已落戶的內地具規模製藥企業申請升級轉型為GMP中藥製藥廠。已有一款澳門生產的外用中藥製劑產品獲准進入內地上市銷售,目前還有澳門企業的外用中成藥產品透過中醫藥產業園平台研發後進行註冊申報中,相信未來會有更多澳門批准上市的外用中藥製劑等產品逐步進入內地市場。

訂計劃研發展路向

藥監局表示,政府從法制建設、服務提供、政產學研合作等多方面推動中醫藥發展。為鼓勵業界、科研機構及居民使用中成藥註冊程序前諮詢服務,縮短研發周期,以推動更多中成藥在本澳註冊。自”中藥法”生效後,藥監局已提供一百三十三次中成藥註冊程序前諮詢服務,並接獲三十九宗同名同方中成藥註冊申請,已按程序開展審評工作。另外,透過《醫療人員專業資格及執業註冊制度》,加強中醫藥專業制度的規範。

在中醫藥服務提供方面,多個衛生中心設有中醫門診或針灸保健服務,同時衛生中心將陸續引入中藥配方顆粒智能調配系統,便利居民取藥用藥。此外,政府正制訂公共臨床服務計劃,研究本澳各醫院的角色定位、發展路向和策略,以合理分配包括中醫在內的醫療資源,促進醫療衛生服務的發展。

藥企集聚”產業園”

粵澳合作中醫藥科技產業園方面,截至今年七月底,有註冊企業二百二十七家(其中澳門企業五十七家),簽約入駐企業九十一家(其中澳門企業三十四家),吸引了廣藥集團、盈科瑞、天祥集團等一批內地知名藥企入駐,同時培育了一定數量的澳門企業,涉及中醫藥、保健品、醫療器械、醫療服務、生物醫藥領域產業聚集效應初顯。

在科研方面,澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室積極參與國家和澳門應對新冠肺炎疫情的工作,並擔任國務院新冠肺炎疫情聯防聯控”方藥篩選組”副組長單位,助力新冠肺炎救治有效方藥的篩選。實驗室聯合多名行業專家,出版發行《經典名方開發指引》,為方藥篩選和經典名方的研發奠定基礎。

此外,實驗室與內地知名藥企協作,開展”加味藿香正氣丸”、”靈芝孢子油”等品種的質量提升和質量標準研究,通過藥效物質基礎的解析和質量控制方法的創新,提升產品質量。針對”後疫情時代”具有市場前景的調節免疫類等經典方藥和健康產品,實驗室聯合不同的內地頂尖藥企,開展”保元湯”等產品的研發和在澳門註冊,推動”靈芝孢 子油”在澳門上市。

校企合作轉化成果

另外,澳門大學與鍾南山院士團隊在去年十二月合作建立了”澳門轉化醫學創新研究院”,依託澳門高等院校的科研力量,強化高校與企業產學研合作聯繫,打造高效協同產學研成果轉化機制和服務體系,並吸納和審批有轉化潛力的中醫藥項目在澳門、橫琴以至大灣區落地,強化澳門中醫藥創新鏈條,逐步提升澳門中醫藥產業對本地經濟的貢獻。

藥監局強調,政府致力推動中醫藥發展,積極發揮中醫藥的優勢及作用,讓中醫藥為居民健康福祉作出更大的貢獻,同時持續優化有利大健康產業發展的市場環境及軟硬條件,整合政產學研資源,實現以中醫藥研發製造為切入點的大健康產業發展目標。

取自2022年9月19日澳門日報A3版